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下面附上一則新聞讓大家了解時事
細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布
記者謝璿／臺北報導
衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交法規會審查，將可於9月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下，一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢；三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。
衛福部強調，因應特管辦法大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。
嘉基六十年慶 研討癌症預防治療
嘉義基督教醫院60週年院慶，31日舉辦「胃腸肝膽癌症預防與篩檢研討會」，會中集結國內專家、北中南區胃腸肝膽科醫師及癌篩醫護人員進行臨床實務交流，並邀請行政院國民健康副署長陳潤秋分享國內癌症篩檢政策及未來預防趨勢，並呼籲癌症篩檢可早期發現癌症或癌前病變，經治療後可降低死亡率外，還可阻斷癌前病變進展為癌症。
嘉基院長姚維仁指出，嘉基長期投入大量資源與人力在胃腸肝膽等相關癌症預防及治療上，除了癌症篩檢成績在全國醫療院所績效卓著並獲得國健署頒發「癌症績優防治典範獎」最高榮譽，也引進內視鏡黏膜下剝離術(ESD)、3D立體腹腔鏡、新型C肝用藥等最新技術與藥品，在胃腸肝膽科全體同仁努力下，病患接受治療後的癒後狀況與存活率皆相當於或高於醫學中心，這次盼藉此研討會，讓國內專家、政策推動者、雲嘉南地區胃腸肝膽科醫師及癌篩醫護人員共同研討交流，造福在地鄉親健康。
而陳潤秋表示，癌症已連續33年蟬聯國人10大死因第一位，而癌症死亡率裡，肝和肝內膽管癌佔第二位，結腸、直腸和肛門癌佔第三位，胃癌第七位，胰臟癌第八位，食道癌第九位，可見胃腸肝膽癌症預防與治療重要性，國健署自 99 年起在全國擴大推動四癌篩檢服務，105年就發現 4.8 萬名癌前病變及 1.1 萬名癌症病例，陳副署長呼籲癌症篩檢可以早期發現癌症或其癌前病變，經治療後可以降低死亡率外，還可阻斷癌前病變進展為癌症。希望民眾能多利用癌症篩檢醫院進行四癌篩檢，讓癌症遠離身體並活出健康與安心。
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